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热烈欢迎ISO13485培训老师莅临恩鹏现场授课暨恩鹏全面启动“医疗器械质量管理体系”工作

2015-03-23

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
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ISO13485质量认证体系的引入是恩鹏继通过ISO9001质量认证体系评审以及获得“医疗器械生产许可认证”之后的又一重大举措,对恩鹏提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率等方面都起到积极作用。

培训现场,老师们为恩鹏工作人员详细的讲解了ISO13485医疗器械质量管理体系的详细情况,并就相关问题进行重点阐述,精彩的课程深深的吸引了在场的每一位学员,在此感谢老师们的辛勤付出以及对恩鹏发展的支持!

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